Дип Хіт, крем від болю в спині, 15 г

ІНСТРУКЦІЯ

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний білий крем із запахом ментолу і метилсаліцилату.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при болю у суглобах та м’язах. Код АТХ М02А Х.

 Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. 

Метилсаліцилат – це аспіриноподібний лікарський засіб, який використовується для зняття болю.

Олія евкаліптова та олія терпентинова мають місцевоподразнювальну дію.

Ментол при місцевому застосуванні забезпечує аналгетичну дію.

Фармакокінетика.

Препарат призначений для місцевого застосування, тому дослідження абсорбції не проводилися. Дані з опублікованої літератури про діючі речовини можна підсумувати таким чином:

метилсаліцилат при місцевому застосуванні  швидко абсорбується. Абсорбція посилюється під впливом тепла, фізичних вправ, оклюзійною пов’язкою та через ураження шкірних покривів. Швидкий місцевий гідроліз саліцилової кислоти в тканинах призводить до низьких системних плазмових концентрацій метилсаліцилату після місцевого застосування. Тому місцеве застосування метилсаліцилату може мати лише місцеві ефекти. Системна саліцилова кислота широко зв’язується білками в неактивній формі, а вільна активна форма метаболізується чи виводиться в незмінному вигляді з сечею.

Дип Хіт має місцевоподразнювальну, протизапальну та знеболювальну дії, зігріваючий ефект у місці нанесення, стимулює місцевий кровообіг у тканинах.

Фармакокінетична інформація щодо місцевого застосування ментолу обмежена. Ментол абсорбується через шкіру з відносно низькими системними концентраціями в плазмі, що свідчить про те, що вплив ментолу для місцевого застосування, ймовірно, має переважно місцевий характер. Вважається, що в шкірі відбувається метаболізм певної кількості ментолу для місцевого застосування, але більшість метаболізується печінкою, що перетворює ліпідорозчинний ментол на чотири водорозчинні метаболіти, які виводяться з сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування болю у м’язах, ригідності (включаючи біль у попереку), ішіасу, люмбаго, фіброзних запалень, ревматичного болю, відмороження, болю від ударів та розтягнень зв’язок, у тому числі спричинені незначними спортивними травмами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання шкіри, ушкодження, рани шкіри у місці нанесення препарату.

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або до інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі при пероральному застосуванні), особливо при наявності бронхіальної астми в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.

Особливості застосування.

Астма – застосовувати з обережністю, оскільки саліцилати можуть провокувати бронхоспазм у хворих на астму (див. розділ «Протипоказання»).

Взаємодія: саліцилати можуть підвищити дію антикоагулянтів і антитромбоцитарних препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Не слід наносити крем на ушкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням препарату спочатку необхідно нанести його на невелику ділянку шкіри з метою попередження розвитку алергічних реакцій.

Деякі пацієнти, особливо із чутливою шкірою, можуть відчувати дискомфорт при застосуванні у спеку або після прийому ванни.

Не використовувати з оклюзійною пов’язкою.

Після застосування препарату «Дип Хіт» завжди слід мити руки, якщо тільки вони не є об’єктом лікування.

Уникати контакту з очима та чутливими ділянками шкіри. У разі випадкового потрапляння крему в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

У разі випадкового проковтування препарату слід звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Препарат містить саліцилати, що є аспіриноподібними  речовинами, тому слід дотримуватися тих же засторог, що рекомендуються для аспірину.

Лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Містить спирт цетостеариловий та ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних про застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Саліцилати є аспіриноподібними речовинами; тому рекомендуються аналогічні застереження, що й для аспірину. Як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід уникати використання під час вагітності або годування груддю, якщо це не вважається необхідним. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не встановлена.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього застосування.

Призначати дорослим та дітям віком від 5 років.

Крем слід наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри та злегка втирати 2-3 рази на добу.

Можна застосовувати перед та після фізичного навантаження.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 5 років.

Передозування.

Передозування малоймовірне при рекомендованому застосуванні. Нанесення на велику ділянку шкіри або випадкове потрапляння препарату внутрішньо може спричинити системні побічні реакції, залежно від кількості застосованого засобу.

Лікування: підтримуюча та симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції на складові компоненти препарату. Можливі опіки шкіри, пухирці та тимчасові реакції з боку шкіри, включаючи почервоніння, відчуття печіння та висипання.

Можливе відчуття холоду, потім тепла, поколювання; свербіж, кропив’янка.

При виникненні будь-яких небажаних ефектів необхідно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г або 67 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ментолатум Компані Лімітед/ The Mentholatum Company Limited.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

1 Редвуд Авеню, Піл Парк Кампус, Іст Кілбрид, G74 5PE, Велика Британія/ 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, United Kingdom.